Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Европейский Союз

300003. Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP): Европейский Союз.

ВВЕДЕНИЕ 
ГЛАВА 1 – УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ 
1.1. Принцип 
1.2. Система качества 
1.3. Управление аутсорсинговой деятельностью   
1.4. Анализ со стороны руководства и мониторинг   
1.5. Управление рисками по качеству 
ГЛАВА 2 - ПЕРСОНАЛ 
2.1. Принцип   
2.2. Уполномоченное лицо   
2.3. Другой персонал 
2.4. Обучение   
2.5. Гигиена 
ГЛАВА 3 – ПОМЕЩЕНИЯ И ОБОРУДОВАНИЕ 
3.1. Принцип 
3.2. Помещения 
3.3. Оборудование 
ГЛАВА 4 - ДОКУМЕНТАЦИЯ 
4.1. Принцип 
4.2. Общая часть 
ГЛАВА 5 - ОПЕРАЦИИ 
5.1. Принцип   
5.2. Квалификация поставщиков 
5.3. Квалификация клиентов 
5.4. Приемка лекарственных средств   
5.5. Хранение 
5.6. Уничтожение устаревших товаров 
5.7. Отбор 
5.8. Поставка 
5.9. Экспорт в третьи страны 
ГЛАВА 6 – ПРЕТЕНЗИИ, ВОЗВРАТЫ, ПОДОЗРЕВАЕМЫЕ И/ИЛИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫЕ СРЕДСТВА, ОТЗЫВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 
6.1. Принцип 
6.2. Претензии   
6.3. Возврат лекарственных средств 
6.4. Фальсифицированные лекарственные средства 
6.5. Отзыв лекарственного средства   
ГЛАВА 7 – ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ПРИВЛЕЧЕНИЮ СТОРОННИХ РЕСУРСОВ (АУТСОРСИНГ)   
7.1. Принцип 
7.2. Заказчик 
7.3. Исполнитель 
ГЛАВА 8 - САМОИНСПЕКЦИЯ 
8.1. Принцип   
8.2. Самоинспекции 
ГЛАВА 9 - ТРАНСПОРТ 
9.1. Принцип 
9.2. Транспортировка 
9.3. Тара, упаковка и маркировка 
9.4. Продукты, требующие особых условий 
ГЛАВА 10 – ОСОБЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДЛЯ БРОКЕРОВ 17 
10.1. Принцип 
10.2. Система качества 
10.3. Персонал   
10.4. Документация 
ПРИЛОЖЕНИЕ 
Глоссарий терминов

Дата публикации: март 2013

Формат: Электронный файл

Стоимость для других стран - 6,5 ЕВРО