300008. ICH Q9 | Управление рисками для качества

Описание

В брошюре представлен авторский перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q9 «Управление рисками по качеству» (ICH Q9 – Risk Quality Management), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH – International Conference Harmonization). В быстро меняющемся мире наличие риска и отклонений, связанных с качеством не является чем-то необычным. Приобретение организационных навыков и инструментов, обеспечивающих эффективное управление рисками по качеству фармацевтической продукции или позволяющих вообще избежать их, имеет важнейшее значение для успеха фармацевтической компании. Руководство ICH Q9 ориентировано на руководителей высшего и среднего звена, специалистов фармацевтический компаний, представителей регуляторных органов в сфере здравоохранения. Информация, содержащаяся в Руководстве будет полезна экспертам консалтинговых компаний, студентам, аспирантам и преподавателям фармацевтических вузов.

Содержимое данного документа с февраля 2008 года включено в структуру Руководства GMP ЕС, в качестве 20-го приложения. В документе изложен общий процесс управления рисками по качеству, дана характеристика  наиболее применимым инструментам управления рисками по качеству, отдельно рассмотрены потенциальные возможности использования процесса управления рисками для различной деятельности фармацевтической компании, работающей в условиях надлежащей производственной практики.

Дата публикации: август 2008

Язык: русский

Формат: Электронный файл

бесплатно
чтобы заказать товар заполните форму
Правила и условия покупки и доставки товара

Электронные файлы

Материалы в электронном виде, в формате PDF отправляются на электронный адрес, указанный при заказе, после получения оплаты

Печатные издания
  • доставка по Украине: 
1) осуществляется с помощью экспресс-доставки «Новая почта» и оплачивается дополнительно согласно тарифам «Склад-Склад» или «Склад-Двери» к стоимости печатных изданий.
2) осуществляется Укрпочтой, по согласованию с Заказчиком включается в стоимость литературы
  • доставка в другие страны оплачивается дополнительно согласно тарифам соответствующей курьерской службы и прибавляется к стоимости печатных изданий .

Информация о категории литературы (электронный файл или печатное издание) размещена в описании каждого товара.