ГлавнаяФармацевтическая литература03. Руководящие документы300021. Требования к штрих-кодированию: вопросы и ответы
300021. Требования к штрих-кодированию: вопросы и ответы
Описание
Исходя из требований FDA (21 CFR 201.25) этикетка определенных лекарственных и биологических препаратов для медицинского применения должна содержать штрих-код, состоящий, как минимум из национального лекарственного кода (NDC).
Эти руководящие указания содержит вопросы и ответы, связанные с применением требований к штрих-кодированию в отношении конкретных продуктов или обстоятельств. Вопросы основаны на вопросах, поступивших в FDA с момента публикации окончательного решения в феврале 2004 г.
Эти руководящие указания, являющиеся пересмотренным вариантом версии от апреля 2006 г., содержат вклад Центра по оценке и исследованию биологических препаратов. Они не устанавливают принудительно применимых обязанностей — руководящие указания излагают современные взгляды FDA на определенную тему, и их следует рассматривать исключительно в качестве рекомендаций, если при этом не делается ссылок на конкретные нормативные или законодательные требования. Слово "следует" (should) в руководящих указаниях FDA означает, что нечто предлагается или рекомендуется, но не является обязательным требованием.
I. Введение
II. История вопроса
III. Вопросы и ответы
- На кого распространяется руководство о штрих-кодировании?
- Исключения
- Сроки исполнения
- Качество, внешний вид и исполнение штрих-кода
- Требования к машинно-считываемым этикеткам для крови и компонентов крови
- Разное
Дата публикации: октябрь 2006
Язык: русский
Формат: Электронный файл
бесплатно
чтобы заказать товар заполните форму
Правила и условия покупки и доставки товара
Электронные файлы
Материалы в электронном виде, в формате PDF отправляются на электронный адрес, указанный при заказе, после получения оплаты
Печатные издания
- доставка по Украине:
1) осуществляется с помощью экспресс-доставки «Новая почта» и оплачивается дополнительно согласно тарифам «Склад-Склад» или «Склад-Двери» к стоимости печатных изданий.
2) осуществляется Укрпочтой, по согласованию с Заказчиком включается в стоимость литературы
- доставка в другие страны оплачивается дополнительно согласно тарифам соответствующей курьерской службы и прибавляется к стоимости печатных изданий .
Информация о категории литературы (электронный файл или печатное издание) размещена в описании каждого товара.