ГлавнаяУслуги от группы компаний Виалек
Услуги от группы компаний Виалек
- Профессиональное обучение
- Открытые семинары, тренинги
- Корпоративное обучение
- Конференции
- Вебинары
- Диагностика компетентности персонала
- Оценка уровня знаний персонала по разделам GMP/GDP
- Составление профиля последующего обучения
- Международная сертификация
- Предварительный (подготовительный) аудит предпрития на соответствие GхP/ISO 9001
- Подготовка персонала к внешним инспекциям
- Разъяснения ожиданий международных инспекторов
- Помощь в аргументации апелляции по результатам регуляторного инспектирования
- Оптимизация затрат на поддержание GMP/GDP
- Аудит фармацевтической системы качества (ФСК)
- Формирование рекомендаций по сокращению производственных и административных затрат, рекомендаций по упрощению процессов ФСК
- Аутсорсинг
- Оценка поставщиков (заочно, аудит)
- Поддержка валидационных работ
- Разработка или оценка документов системы качества
- Помощь в формировании стратегии статистического управления процессами
- Помощь в подготовке материалов и комплектации регистрационного досье в формате CTD для регистрации в Украине, Казахстане, ЕС и США
- Управление рисками для качества
- Помощь во внедрении методологии управления рисками в существующие процессы предприятия
- Обучение команды по рискам
- Отработка единой шкалы для количественной оценки рисков
- Помощь в отработке техники принятия решений по результатам оценки рисков
- Проведение оценки рисков по запросу
- Фармацевтический инжиниринг
- Экспертиза проекта
- Квалификация проекта (DQ)
- Помощь в составлении спецификации требований Заказчика
- Аудит и надзор за проектной/строительной организацией
- Сопровождение приемочных испытаний (FAT/SAT)
- Составление плана ввода в эксплуатацию
- Разработка инструкции по обслуживанию, инструкции по эксплуатации
- Помощь в выборе стратегии технического обслуживания
- Сопровождение квалификации инженерных объектов (IQ/OQ)
- Издательская деятельность
- Журналы
- Переводы международных нормативных документов
- Переводы популярных книг
- Шаблоны