ГлавнаяПослуги від групи компаній Віалек
Послуги від групи компаній Віалек
-
Професійне навчання
- Відкриті семінари, тренінги
- Корпоративне навчання
- Конференції
- Вебінари
-
Міжнародна сертифікація
- Попередній (підготовчий) аудит підприємства на відповідність GхP / ISO 9001
- Підготовка персоналу до зовнішніх інспекцій
- Роз'яснення очікувань міжнародних інспекторів
- Допомога в аргументації апеляції за результатами регуляторного інспектування
-
Оптимізація витрат на підтримку GMP / GDP
- Аудит фармацевтичної системи якості (ФСЯ)
- Формування рекомендацій щодо скорочення виробничих і адміністративних витрат, рекомендацій спрощення процесів ФСК
-
Аутсорсинг
- Оцінка постачальників (заочно, аудит)
- Підтримка валідаційних робіт
- Розробка або оцінка документів системи якості
- Допомога у формуванні стратегії статистичного управління процесами
-
Управління ризиками для якості
- Допомога у впровадженні методології управління ризиками в існуючі процеси підприємства
- Навчання команди з ризиків
- Відпрацювання єдиної шкали для кількісної оцінки ризиків
- Допомога у відпрацюванні техніки прийняття рішень за результатами оцінки ризиків
- Проведення оцінки ризиків за запитом
-
Фармацевтичний інжиніринг
- Експертиза проекту
- Кваліфікація проекту (DQ)
- Допомога в складанні специфікації вимог Замовника
- Аудит і нагляд за проектною / будівельною організацією
- Супровід приймальних випробувань (FAT / SAT)
- Складання плану введення в експлуатацію
- Розробка Інструкції з обслуговування, Інструкції по експлуатації
- Допомога у виборі стратегії технічного обслуговування
- Супровід кваліфікації інженерних об'єктів (IQ / OQ)
-
Видавнича діяльність
- Переклади міжнародних нормативних документів
- Переклади популярних книг
- Шаблони