ICH M4 | Структура CTD для реєстрації лікарських засобів

опис
300018. ICH M4 | Структура CTD для реєстрації лікарських засобів.
 
Даний посібник описує узгоджений загальний формат уявлення добре структурованої Загальною Технічної Документації для заявок, які будуть подаватися в регуляторні органи. Загальний формат технічної документації суттєво скоротить час і ресурси, необхідні для складання заявок на реєстрацію лікарських препаратів медичного призначення, і полегшить підготовку електронних заявок. Розгляд регуляторними органами та спілкування із заявником буде полегшено стандартним документом їхніх спільних елементів. Крім того, спроститься обмін нормативної інформацією між Регуляторними Органами.
 
ЦЕЛЬ РУКОВОДСТВА 
ИСТОРИЯ ВОПРОСА 
СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ РУКОВОДСТВА 
ОБЩИЕ ПРИНЦИПЫ 
СТРУКТУРА ОБЩЕЙ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ (CTD) 
ПРИЛОЖЕНИЕ: Документ о дроблении
 

Дата публікації: січень 2004

Мова: російська

Формат: Електронний файл

Вартість для інших країн - 10 ЄВРО

230грн.
щоб замовити товар заповніть форму
Правила та умови покупки та доставки товару

Електронні файли

Матеріали в електронному вигляді, у форматі PDF відправляються на електронну адресу, вказану при замовленні, після отримання оплати
 
Друковані видання
 
  • доставка по Україні:
1) здійснюється за допомогою експрес-доставки «Нова пошта» і оплачується додатково згідно з тарифами «Склад-Склад» або «Склад-Двері» до вартості друкованих видань.
2) здійснюється Укрпоштою, за погодженням із Замовником включається до вартості літератури
  • доставка в інші країни оплачується додатково згідно з тарифами відповідної кур'єрської служби і додається до вартості друкованих видань.
Інформація про категорію літератури (електронний файл або друковане видання) розміщена в описі кожного товару.