Юлия Спирина

Юлия Спирина

2014- наст. вр. ЗАО «ФармФирма»Сотекс» (г. Москва):
2017- наст. вр. Руководитель группы трансфера
• Организация контрактного производства
• Курирование трансфера методик и технологий ЛС
2015- 2017 Менеджер по проектам развития
• Управление процессом разработки и регистрации ЛС
2014- 2015 Менеджер по регистрации лекарственных средств в зарубежных странах
• Сбор досье и регистрация ЛС 
2012- 2014 УП «Минскинтеркапс» (г. Минск), Менеджер отдела разработки и регистрации
• Разработка и валидация методик контроля качества (ВЭЖХ, ВЭЖХ-МС/МС)
• Составление спецификации и описание методик в ФСП
2009- 2012 УП «Лотиос» (г. Минск), Химик аналитической лаборатории
• Контроль качества ЛС физико-химическими методами
• Изучение стабильности ЛС, соавтор ТКП РБ «Испытание стабильности ЛС»
Образование:
2004-2009 Белорусский государственный университет, Специальность: биотехнология 

Расписание мероприятий

Стрессовое изучение стабильности, изучение стабильности ЛС in bulk

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

19

октября 2021

10:00-12:00

Правила регистрации лекарственных средств в ЕАЭС

Категория - Онлайн-семинар

Подробнее о мероприятии

on-line

28

октября 2021

09:30-16:30

Требования к составлению спецификаций для АФС и ГЛС: примеры. Часть 2

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

10

ноября 2021

13:30-15:30

Требования к составлению спецификаций для АФС и ГЛС: теория ( требования руководств ICH Q6, ЕАЭС, фармакопейные требования разных стран). Часть 1

Категория - Вебинар

Подробнее о мероприятии

on-line

10

ноября 2021

09:00-11:00

Отзывы
оставьте
отзыв о тренере