Онлайн-семінар

Практика роботи Відділу забезпечення якості (ВЗЯ)

18 листопада 2021, 10:00-16:30


наші тренери
Олена Кузьміна

Олена Кузьміна

Начальник відділу забезпечення якості

ТОВ "НТФФ" ПОЛІСАН "


Детальніше про тренера
Робочий графік заходу
Вебінар 1, 09: 30-11: 00 - Роль і місце ВЗЯ на фармацевтичному підприємстві
  - Цілі і завдання Служби якості. Розходження цілей і завдань ВКЯ і ВЗЯ.
  - Взаємодія ВЗЯ з Відділом Головного технолога, Інженерної службою.
  - Участь ВЗЯ в трансфері технології, включаючи валідацію процесів і методик.
  - Взаємодія з Уповноваженою особою з фармаконагляду (УОФ) в аспектах, пов'язаних з безпекою лікарських засобів.
  - Завдання і цілі ВЗЯ в забезпеченні регуляторної відповідності та супроводу зовнішніх інспекцій.
Вебінар 2, 11: 30-13: 00 - Адміністрування процесів ФСЯ (1)
  - Документальне забезпечення системи якості.
  - Участь у схваленні стратегії контролю, проведенні валідаційних робіт.
  - Кваліфікація постачальників сировини, матеріалів, аутсорсингових послуг.
  - Аудити та самоінспекції.
Вебінар 3, 14: 00-16: 00 - Адміністрування процесів ФСЯ (2)
  - Адміністрування системи контролю відхилень, САРА
  - Адміністрування системи контролю змін.
  - Організація перевірки Досьє на серію.
  • робочий час:

    10:00-16:30
  • перерви:

  • вартість: - 6000грн.

заява на участь
Интернет
Интернет