Тренери Віалек
Олександр Александров
Керівник групи компаній ВІАЛЕК
Практична реалізація вимог GMP у державах-членах Євразійського економічного союзу
Структура реєстраційного досьє у форматі ЗТД для уповноважених осіб та спеціалістів служби якості – що вони звідти мають знати, брати, давати
Надія Люліна
Експерт GMP/GDP
Форми для заповнення, робочі журнали. Створення, ведення, контроль та зберігання
Сергій Семенюта
начальник відділу валідації, експерт GMP / GDP
Членство в PDA з жовтня 2011, членство в ISPE з жовтня 2011
ДетальнішеБагатономенклатурне виробництво: філософія та валідація очищення
Ілля Кейтлін
Кандидат фармацевтичних наук, спеціаліст в області фармацевтичного аналізу
Багаторічний досвід роботи в аналітичному дослідному відділі (R&D) однієї з найбільших фармацевтичних компаній світу (Тева, Ізраїль).
Детальніше
Сергій Чижов
Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації
ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоров'я »
ДетальнішеОцінка ризиків щодо якості та безпеки допоміжної речовини залежно від її походження
Сергій Матвієнко
Керівник валідаційної групи по напрямку кваліфікації приміщень, обладнання та систем
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця». член IEST
Детальніше
Досьє на серію. Структура, облік, видавання протоколів, копій. Досвід, помилки, рекомендації
Вячеслав Лебединець
Професор кафедри управління та економіки фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації НФаУ
Професор кафедри управління та економіки фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації НФаУ
Детальніше
Олексій Хілюк
Консультант з процесного управління (BPM) і стандартизації системи якості управління (GDP)
Детальніше
Олена Зелінская
GMP Expert
IBA Representative office in Russia and CIS, Ion Beam Application LLC
Детальніше
Сергій Астаф'єв
Експерт з валідації та холодового ланцюга
Ельвіра Свєчнікова
Заступник начальника Управління по координації впровадження міжнародних стандартів
Детальніше
Світлана Сєткіна
Заступник завідувача Республіканської клініко-фармакологічної лабораторії
«Центр експертиз та випробувань в охороні здоров'я» Міністерства охорони здоров'я Республіки Білорусь
Детальніше
Дмітрій Рождєствєнський
к.м.н., Департамент технічного регулювання та акредитації Євразійської економічної комісії (ЄЕК)
Детальніше
Наталія Петренко
начальник відділу регуляторної відповідності
Система якості фармаконагляду заявника. Підходи до її побудови. Основні документи з фармаконагляду
Організація виробництва РФЛП для позитронно-емісійної томографії відповідно до вимог GMP