Цілісність даних – найактуальніша тема у фармацевтичній галузі на сьогоднішній день і точно залишиться такою в майбутньому. З початку 2015 року уповноважені органи різних держав ухвалили низку нормативних документів та галузевих посібників з цілісності даних та корпоративних стандартів управління даними. Проте, законодавчі вимоги розпливчасті і здебільшого не містять докладних прикладів чи рекомендацій. В них зазначено, що потрібно зробити, але немає достатньої інформації, що дозволяє лабораторіям, які працюють у регульованому середовищі GLP/GMP, ефективно реалізувати принципи та процеси задля забезпечення цілісності даних.
Основна мета вебінару – дати практичні та докладні рекомендації щодо забезпечення цілісності даних у регульованих контрольно-аналітичних та мікробіологічних лабораторіях.
ГлавнаяПро компанію Віалек
Про компанію Vialek
З компанією ВІАЛЕК Ви знайдете відповіді на найбільш складні питання, пов'язані з належними фармацевтичними практиками (GxP), зможете навчитись коректно інтерпретувати нормативні вимоги і набудете впевненості для досягнення найвищих результатів.
- Наша ключова мета – підвищувати рівень фахівців, не приховуючи всі наші знання та практичні навички. Ми створили «публічний консалтинг»!
- Концентрація на вузькій спеціалізації забезпечує глибоке знання GMP.
- Низька ціна навчання за рахунок популярності відкритих заходів, керованості та мінімізації витрат.
- Для семінарів і тренінгів у нас введена система внутрішньої експертизи матеріалів. Кожен слайд, кожен шаблон документів-зразків попередньо оцінюється двома незалежними фахівцями, які працюють на діючих GMP-виробництвах.
Підрозділи групи компаній ВІАЛЕК
Напишіть нам