Семінар
Підготовки повітря, чистих приміщень і зон зберігання
відбувся
19 грудня 2016 - 20 грудня 2016, 10:00-17:00
ГлавнаяАрхів заходів ВіалекАрхів Заходів Віалек за 2016 рікПідготовки повітря, чистих приміщень і зон зберігання
фото з заходу
Кваліфікація систем підготовки повітря, чистих приміщень і зон зберігання.
День 1
1. Вимоги GMP до чистих приміщень, виробничих зон і зон зберігання. Вимоги до стерильного виробництва.
1.1. Загальні вимоги.
1.2. Виробнича зона.
1.3 Зони контролю якості.
1.4. Складські зони.
1.5. Допоміжні зони.
1.6. Загальні вимоги до технологічного процесу.
1.7. Запобігання перехресній контамінації.
1.8. Виробництво стерильних лікарських засобів.
1.9. Моніторинг чистих приміщень.
1.10. Стерильне виробництво.
2. Основні елементи і проектування системи підготовки повітря і чистих зон.
2.1. Планування і проектування.
2.2. Будівництво і введення в експлуатацію.
2.3. Концепції контролю і поділу.
2.4. Планувальні рішення чистих приміщень.
2.5. Будівництво і матеріали.
2.6. Контроль параметрів повітряного середовища в чистих приміщеннях.
2.7. Випробування і кваліфікація.
2.8. Документація.
3. Кваліфікація систем HVAC та складських зон.
3.1. Вимоги GMP до кваліфікації.
3.2. Кваліфікація систем HVAC та складських зон.
3.2.1 Кваліфікація проекту (DQ).
3.2.2 Кваліфікація монтажу (IQ).
3.2.3 Кваліфікація функціонування (OQ).
3.2.4 Кваліфікація експлуатаційних властивостей (PQ).
4. Практичне заняття 1.
день 2
1. Експлуатація систем.
1.1. Організація експлуатації чистих приміщень.
1.2. Одяг для чистих приміщень.
1.3. Персонал.
1.4. Стаціонарне обладнання.
1.5. Матеріали, портативний і пересувне обладнання.
1.6. Прибирання чистих приміщень.
2. Моніторинг та технічне обслуговування.
2.1. Моніторинг.
2.2. Технічне обслуговування.
3. ревалідації систем.
4. Інспектування систем HVAC.
5. Аспекти рішень для асептичного виробництва.
6. Практичне заняття 2.
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"
Вартість для інших країн 260 ЄВРО
залиште
відгук про захід
відгук про захід
Семинар понравился. Объём информации и качество подачи удовлетворяют. К организаторам мероприятия вопросов тоже нет.
Читати даліВдячний організаторам за проведення даного семінару. Такого роду навчання дають можливість повторити матеріал, який вже знаєш, почути щось нове з даної теми, а також поспілкуватись з колегами з інших підприємств, обговорити питання (або проблеми), які виникають в процесі роботи по кваліфікації чистих приміщень.
Читати даліЯ щиро вдячний Вам за те, що Ви є. За Вашу велику та корисну роботу. За підказки, які інколи так необхідні для прийняття правильного рішення. Бажаю Вам процвітання. Побільше кваліфікованих дикторів та актуальних та цікавих тем для зустрічей. Всього Вам найкращого!
Читати даліМатеріал представлено дуже детально. Наведені приклади з практики. Хороші практичні завдання.
Читати далі