Семінар
Фармацевтична логістика з урахуванням GMP / GDP
відбувся
22 травня 2017 - 24 травня 2017, 10:00-17:00
ГлавнаяАрхів заходів ВіалекАрхів Заходів Віалек за 2017 рікФармацевтична логістика з урахуванням GMP / GDP
фото з заходу
Семінар на тему - фармацевтична логістика з урахуванням GMP / GDP.
Теми які розглядаються в семінарі:
1. Класифікація умов зберігання лікарських засобів.
2. Огляд вимог, що пред'являються до логістики фармацевтичної продукції.
3. Оцінка ризиків, пов'язаних з діяльністю дистриб'ютора лікарських засобів.
4. Коротка характеристика правил GDP ЄС, ВООЗ, Україна і ЄАЕС.
5. Організація логістичних процесів на фармацевтичних складах.
6. Окремі питання управління запасами:
- Правила приймання товару.
- Зберігання ЛЗ з урахуванням положень GDP / GSP.
- Система оборотності (FEFO, FIFO).
- Комплектація.
- Відвантаження.
7. Приміщення, обладнання та оснащення фармацевтичного складу:
- Зонування складських зон.
- Обговорення питань проектування, будівництва та оснащення складів.
- Вибір стелажних систем.
- Оснащення особливих зон.
8. Підтримка чистоти на складі:
- Принципи очищення складських зон.
- Використання миючих і (або) дезінфекційних засобів.
- Система контролю гризунів (включаючи, дезінсекцію та дератизацію).
- Дії при розливанні / розсипанні хімікатів, агресивних речовин, в тому числі лікарських засобів.
9. Управління доступом на склад (забезпечення збереження лікарських засобів).
10. Моніторинг умов зберігання фармацевтичної продукції.
11. Відпрацювання планів дій в надзвичайних ситуаціях (відключення електроенергії; поломка холодильної камери і ін.).
12. Правила транспортування фармацевтичної продукції.
13. Управління холодовим ланцюжком:
- Особливості зберігання термолабільних препаратів.
- Відпрацювання планів дій в надзвичайних ситуаціях (відключення електроенергії; поломка холодильної камери та ін.);
14. Кваліфікація постачальників та (або) клієнтів.
15. Управління аутсорсинговими роботами (сервісне обслуговування, перевезення лікарських засобів та ін.).
16. Робота з повернутої продукцією.
17. Дії при виявленні фальсифікованої продукції.
18. Управління претензіями.
19. Участь суб'єктів фармацевтичного ринку в відкликанні продукту.
20. Дії з продукцією, що має термін придатності, який закінчується .
21. Система належної документації на фармацевтичному складі:
- Прийнятна модель управління документами і записами.
- Характеристика основних типів документів.
- Обговорення переліку обов'язкових СОП.
- Правила написання СОП.
- Правила ведення журналів.
22. Система якості на складі:
- Процесний підхід. Застосування ICH Q9, ICH Q10 при впровадженні системи якості.
- Аналіз з боку керівництва;
23. Управління персоналом:
- Питання розподілу відповідальності.
- Посадові інструкції.
- Роль і відповідальність Уповноваженої Особи.
- Система навчання (первинного, періодичного).
- Здоров'я і гігієна складського персоналу.
24. Самоінспекція складського комплексу.
25. Фінальне тестування.
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"
Вартість для інших країн 300 ЄВРО
залиште
відгук про захід
відгук про захід
Впечатления от семинара только положительные. Большое спасибо организаторам и тренеру.
Читати даліКомпанія Віалек вже не перший раз проводить зовнішнє навчання для працівників компанії «Сперко Україна». Кожного разу матеріал викладається доступно. Добре те, що для розгляду теми обирається оптимальний проміжок часу (від 1 до 3 днів). Хочеться відмітити готовність викладача, дати розв’язання або подискутувати на питання, що турбують. Дякую за знання, особливо за ті які можна застосувати на практиці.
Читати даліДякую компанії Віалек за відмінну організацію семінару. Дякую лектору пану Олександру Александрову за чудово прочитаний матеріал, індивідуальні консультації. Семінар поданий доступно, легкий для сприйняття.
Читати даліИмея опыт участия в подобного формата семинарах, могу с уверенностью сказать, что семинар от Vialek организован профессионалами своего дела. Информация донесена более чем доходчиво и в легкой для восприятия форме. Каждый вопрос не был упущен или пропущен. Вся работа лектора – на высоком уровне. Хотелось бы добавить практику, но в таком формате это конечно невозможно.
Читати даліСемінар проведений на високому рівні. Дякую.
Читати далі22-24 мая 2017 г. посетила в Киеве семинар «Фарм. логистика с учётом GMP/GDP». Тема очень обширная и я всё думала, как можно вложить её в три дня. По некоторым вопросам пробежались бегло, однако каждый мог задать вопрос и тогда следовал детальный, исчерпывающий ответ. Часть информации мне уже была известна из вебинаров, которые проводит компания Виалек, но семинар всё равно был очень интересен. Время пролетело незаметно, на все вопросы получили ответы, три дня прошли с пользой. Спасибо Александрову А. за яркую подачу материала с живыми примерами из жизни и практики, очень доступное изложение. Спасибо за информацию и за опыт общения. Успехов Вам.
Читати далі