Семинар
Фармацевтическая логистика с учетом GMP/GDP
состоялся
22 мая 2017 - 24 мая 2017, 10:00-17:00
ГлавнаяАрхив мероприятий ВиалекАрхив Мероприятий Виалек за 2017 годФармацевтическая логистика с учетом GMP/GDP
фото с мероприятия
Семинар на тему - Фармацевтическая логистика с учетом GMP / GDP.
Темы которые рассматриваются в семинаре:
1. Классификация условий хранения лекарственных средств.
2. Обзор требований, предъявляемых к логистике фармацевтической продукции.
3. Оценка рисков, связанных с деятельностью дистрибьютора лекарственных средств.
4. Краткая характеристика правил GDP ЕС, ВОЗ, Украины и ЕАЭС.
5. Организация логистических процессов на фармацевтических складах.
6. Отдельные вопросы управления запасами:
- Правила приемки товара.
- Хранение ЛС с учетом положений GDP/GSP.
- Система оборачиваемости (FEFO, FIFO).
- Комплектация.
- Отгрузка.
7. Помещения, оборудование и оснащение фармацевтического склада:
- Зонирование складских зон.
- Обсуждение вопросов проектирования, строительства и оснащения складов.
- Выбор стеллажных систем.
- Оснащение особых зон.
8. Поддержание чистоты на складе:
- Принципы очистки складских зон.
- Использование моющих и (или) дезинфицирующих средств.
- Система контроля грызунов (включая, дезинсекцию и дератизацию).
- Действия при разливании/рассыпании химикатов, агрессивных веществ, в том числе лекарственных средств.
9. Управление доступом на склад (обеспечение сохранности лекарственных средств).
10. Мониторинг условий хранения фармацевтической продукции.
11. Отработка планов действий в чрезвычайных ситуациях (отключение электроэнергии; поломка холодильной камеры и др.).
12. Правила транспортирования фармацевтической продукции.
13. Управление холодовой цепочкой:
- Особенности хранения термолабильных препаратов.
- Отработка планов действий в чрезвычайных ситуациях (отключение электроэнергии; поломка холодильной камеры и др.);
14. Квалификация поставщиков и (или) клиентов.
15. Управление аутсорсинговыми работами (сервисное обслуживание, перевозка лекарственных средств и др.).
16. Работа с возвращенной продукцией.
17. Действия при выявлении фальсифицированной продукции.
18. Управление претензиями.
19. Участие субъектов фармацевтического рынка в отзыве продукта.
20. Действия с продукцией, имеющей истекающий срок годности.
21. Система надлежащей документации на фармацевтическом складе:
- Приемлемая модель управления документами и записями.
- Характеристика основных типов документов.
- Обсуждение перечня обязательных СОП.
- Правила написания СОП.
- Правила ведения журналов.
22. Система качества на складе:
- Процессный подход. Применение ICH Q9, ICH Q10 при внедрении системы качества.
- Анализ со стороны руководства;
23. Управление персоналом:
- Вопросы распределения ответственности.
- Должностные инструкции.
- Роль и ответственность Уполномоченного Лица.
- Система обучения (первичного, периодического).
- Здоровье и гигиена складского персонала.
24. Самоинспекция складского комплекса.
25. Финальное тестирование.
Место проведения семинара: г. Киев, ул. Малышка, 1, гостиница "Братислава"
Стоимость для других стран 300 ЕВРО
оставьте
отзыв о мероприятии
отзыв о мероприятии
Впечатления от семинара только положительные. Большое спасибо организаторам и тренеру.
читать далееКомпанія Віалек вже не перший раз проводить зовнішнє навчання для працівників компанії «Сперко Україна». Кожного разу матеріал викладається доступно. Добре те, що для розгляду теми обирається оптимальний проміжок часу (від 1 до 3 днів). Хочеться відмітити готовність викладача, дати розв’язання або подискутувати на питання, що турбують. Дякую за знання, особливо за ті які можна застосувати на практиці.
читать далееДякую компанії Віалек за відмінну організацію семінару. Дякую лектору пану Олександру Александрову за чудово прочитаний матеріал, індивідуальні консультації. Семінар поданий доступно, легкий для сприйняття.
читать далееИмея опыт участия в подобного формата семинарах, могу с уверенностью сказать, что семинар от Vialek организован профессионалами своего дела. Информация донесена более чем доходчиво и в легкой для восприятия форме. Каждый вопрос не был упущен или пропущен. Вся работа лектора – на высоком уровне. Хотелось бы добавить практику, но в таком формате это конечно невозможно.
читать далееСемінар проведений на високому рівні. Дякую.
читать далее22-24 мая 2017 г. посетила в Киеве семинар «Фарм. логистика с учётом GMP/GDP». Тема очень обширная и я всё думала, как можно вложить её в три дня. По некоторым вопросам пробежались бегло, однако каждый мог задать вопрос и тогда следовал детальный, исчерпывающий ответ. Часть информации мне уже была известна из вебинаров, которые проводит компания Виалек, но семинар всё равно был очень интересен. Время пролетело незаметно, на все вопросы получили ответы, три дня прошли с пользой. Спасибо Александрову А. за яркую подачу материала с живыми примерами из жизни и практики, очень доступное изложение. Спасибо за информацию и за опыт общения. Успехов Вам.
читать далее