Семінар
Аудит системи управління ризиками для якості
відбувся
17 вересня 2018, 10:00-17:00
ГлавнаяАрхів заходів ВіалекАрхів Заходів Віалек за 2018 рікАудит системи управління ризиками для якості
фото з заходу
Унікальність семінару в тому, що він супроводжується практичними кейсами безпосередньо фармацевтичних компаній.
Після участі в семінарі учасники самостійно зможуть:
1. складати типові опитувальні листи (чек-листи) для проведення оцінки рівня відповідності діяльності з управління ризиками в компанії;
2. вдумливо аналізувати звіти по оцінці ризиків;
3. визначати слабкі сторони в системах управління ризиками;
4. формувати ризик-орієнтовані плани проведення будь-яких аудитів (постачальників, дистриб'юторів) і (або) самоінспекцій, та ін.
Участь в семінарі дозволить не тільки підвищити рівень компетентності аудиторів, що залучаються в аудити постачальників і ((або) самоінспекції, але і розібратися в тому, як повинен бути організований процес переоцінки ризиків в рамках діючої системи якості.
Програма
- 1. Порівняльний аналіз стандартів і вимог у сфері управління ризиками для якості (ICH Q9, ISO 31000: 2018, ін.)
- 2. Очікування уповноважених органів за рівнем управління ризиками у фармацевтичній компанії, яка декларує свою відповідність GMP / GDP.
- 3. Огляд базової моделі управління ризиками в компанії.
- 4. Ментальні пастки в оцінці ризику і оцінка їх впливу на ефективність процесу управління ризиками.
- 5. Вимоги до рівня компетентності аудиторів.
- 6. Вибір стратегії і тактики аудиту системи управління ризиками для якості.
- 7. Методика формування ризик-орієнтованого плану аудиту та (або) самоінспеціі системи управління ризиками.
- 8. Моніторинг і оцінка адекватності та ефективності управління ризиками з використанням моделі зрілості міжнародних компаній.
- 9. Аналіз звітності по оцінці ризиків.
- 10. Відпрацювання практичних навичок аналізу діяльності окремих структурних підрозділів з управління ризиками.
Місце проведення семінару: м. Київ, вул. Малишка, 1, готель "Братислава"
Вартість для інших країн 230 ЄВРО
Відгуки
читати всі коментарі
залиште
відгук про захід
відгук про захід