Семинар
Аудит системы управления рисками для качества
состоялся
17 сентября 2018, 10:00-17:00
ГлавнаяАрхив мероприятий ВиалекАрхив Мероприятий Виалек за 2018 годАудит системы управления рисками для качества
фото с мероприятия
Уникальность семинара в том, что он сопровождается обширными практическими кейсами непосредственно из фармацевтических компаний.
После участия в семинаре участники самостоятельно смогут:
1. составлять типовые опросные листы (чек-листы) для проведения оценки уровня соответствия деятельности по управлению рисками в компании;
2. вдумчиво анализировать отчеты по оценке рисков;
3. определять слабые стороны в системах управления рисками;
4. формировать риск-ориентированные планы проведения любых аудитов (поставщиков, дистрибьюторов) и (или) самоинспекций,
и др.
Участие в семинаре позволит не только повысить уровень компетентности аудиторов, вовлекаемых в аудиты поставщиков и ((или) самоинспекции, но и разобраться в том, как должен быть организован процесс переоценки рисков в рамках действующей системы качества.
Программа
- 1. Сравнительный анализ стандартов и требований в области управления рисками для качества (ICH Q9, ISO 31000:2018, др.)
- 2. Ожидания уполномоченных органов по уровню управления рисками в фармацевтической компании, декларирующей свое соответствие GMP/GDP.
- 3. Обзор базовой модели управления рисками в компании.
- 4. Ментальные ловушки в оценке риска и оценка их влияния на эффективность процесса управления рисками.
- 5. Требования к уровню компетентности вовлекаемых аудиторов.
- 6. Выбор стратегии и тактики аудита системы управления рисками для качества.
- 7. Методика формирования риск-ориентированного плана аудита и (или) самоинспеции системы управления рисками.
- 8. Мониторинг и оценка адекватности и эффективности управления рисками с использованием модели зрелости международных компаний.
- 9. Анализ отчетности по оценке рисков.
- 10. Отработка практических навыков анализа деятельности отдельных структурных подразделений по управлению рисками.
Место проведения семинара: г. Киев, ул. Малышко, 1, гостиница "Братислава"
Стоимость для других стран 230 ЕВРО
Отзывы
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии
отзыв о мероприятии