Вебінар
Управління змінами в рамках фармацевтичної системи якості

1. Нормативна документація системи управління змінами

2. Управління змінами і життєвий цикл продукту

3. Категоризація змін

4. Ризик-орієнтований підхід до управління змінами

5. Застосування інструментів оцінки ризику для управління змінами

6. Документація в системі управління змінами (СОП, протокол, журнал, реєстр)

7. Приклади ініціації змін і оцінки валідаційного статусу

 

Бонуси учасникам:

* Шаблон протоколу оцінки зміни

** Приклади аналізу та оцінки ризиків ініційованих змін