Вебинар
Управление изменениями в рамках фармацевтической системы качества

1. Нормативная документация по системе управления изменениями

2. Управление изменениями и жизненный цикл продукта

3. Категоризация изменений

4. Риск-ориентированный подход к управлению изменениями

5. Применение инструментов оценки риска для управления изменениями

6. Документация в системе управления изменениями (СОП, протокол, журнал,

реестр)

7. Примеры инициации изменений и оценки валидационного статуса

 

Бонусы участникам:

* Шаблон протокола оценки изменения

** Примеры анализа и оценки рисков инициированных изменений