Вебінар
Оцінка необхідності проведення ревалідації очистки на практичних прикладах

Цільова аудиторія: фахівці служби забезпечення (управління) якості (QA) і валідації, фахівці з питань управління ризиками для якості.

 

Програма вебінару:

В ході вебінару будуть послідовно розглядатися практичні приклади ризик-орієнтованого підходу до запроваджуваних змін з метою оцінки їх впливу на валідаційний статус методик очистки, таких як:

• додавання нового лікарського препарату на виробничу дільницю;

• додавання нового детергенту на виробничу дільницю;

• зміна складу лікарського препарату;

• зміна складу детергента;

• зміна розміру серії лікарського препарату;

• зміна методик очистки;

• введення нового обладнання в виробничу лінію;

• зміна в технології виробництва лікарського препарату;

• нові регуляторні вимоги.

 

* Бонус учасникам:

Шаблон протоколу оцінки ризику перехресної контамінації при впровадженні нового препарату або детергенту.