Вебинар
Оценка необходимости проведения ревалидации очистки на практических примерах

Целевая аудитория: специалисты службы обеспечения (управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам управления рисками для качества.

 

Программа вебинара:

В ходе вебинара будут последовательно рассматриваться практические примеры риск-

ориентированного   подхода   к   внедряемым   изменениям   с   целью   оценки   их   влияния   на

валидационный статус методик очистки, такие как:

• добавление нового лекарственного препарата на производственный участок;

• добавление нового детергента на производственный участок;

• изменение состава лекарственного препарата; 

• изменение состава детергента; 

• изменение размера серии лекарственного препарата;

• изменение методик очистки;

• введение нового оборудования в производственную линию; 

• изменение в технологии производства лекарственного препарата;

• новые регуляторные требования.

 

* Бонус участникам:

Шаблон протокола оценки риска перекрестной контаминации при внедрении нового препарата или детергента.