Вебінар
< онлайн-семінар> Школа технолога фармацевтичного виробництва

відбувся
9 квітня 2020, 10:00-17:00
фото з заходу

Вебинар 1, 10:00-11:30, Формирование стратегии внутрипроизводственного контроля

- определение и обоснование набора контрольных точек;
- выбор частоты контроля, места и объема выборки;
- взаимодействие с Отделом контроля качества (ОКК);
- документальное оформление стратегии контроля;
- визуализация системы сдержек и противовесов, заложенной в GMP;
- алгоритм действий при добавлении / исключении контрольной точки из стратегии внутрипроизводственного контроля. 
Перерыв, 11:30-13:00, 

Вебинар 2, 13:00-14:30, Вопросы переработки, регенерации и повторной обработки в ходе технологического процесса 

- Разъяснение положений GMP по переработке, регенерации и повторной обработке; 
- Что и как можно сделать на практике?
- Как все правильно документально оформить? 
- Что?, Когда? и Как? валидировать.
Перерыв, 14:30-15:00, 

Вебинар 3, Взаимодействие технологов с инженерной службой 

- участие технологов в подготовке Спецификаций требований пользователя (URS), составлении инструкций по эксплуатации оборудования;
- распределение ответственности за квалификацию технологического оборудования, 
- анализ данных из журналов на оборудование и системы;
- мониторинг параметров окружающей среды;
- маркировка объектов инфраструктуры (помещения, оборудование, трубопроводы) и т.п.
Секция вопрос-ответ, публичная консультация, 16:30-17:00.
Відгуки
читати всі коментарі
залиште
відгук про захід