Вебинар
< онлайн-семинар> Школа технолога фармацевтического производства

09 апреля с 10:00 до 17:00 по киевскому времени состоится <онлайн-семинар> "ШКОЛА ТЕХНОЛОГА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА". 

Обсуждаемые в ходе семинара вопросы помогут технологам организовать свою работу в соответствии с действующими принципами и правилами GMP, адаптировать ее под конкретные задачи и найти общий язык с другими вовлеченными в производство структурными подразделениями.

 

Программа онлайн-семинара:

 

Вебинар 1, 10:00-11:30, Формирование стратегии внутрипроизводственного контроля

- определение и обоснование набора контрольных точек;

- выбор частоты контроля, места и объема выборки;

- взаимодействие с Отделом контроля качества (ОКК);

- документальное оформление стратегии контроля;

- визуализация системы сдержек и противовесов, заложенной в GMP;

- алгоритм действий при добавлении / исключении контрольной точки из стратегии внутрипроизводственного контроля. 

Перерыв, 11:30-13:00

 

Вебинар 2, 13:00-14:30, Вопросы переработки, регенерации и повторной обработки в ходе технологического процесса 

- Разъяснение положений GMP по переработке, регенерации и повторной обработке; 

- Что и как можно сделать на практике?

- Как все правильно документально оформить? 

- Что?, Когда? и Как? валидировать.

Перерыв, 14:30-15:00,

 

Вебинар 3,15:00-16:30, Взаимодействие технологов с инженерной службой 

- участие технологов в подготовке Спецификаций требований пользователя (URS), составлении инструкций по эксплуатации оборудования;

- распределение ответственности за квалификацию технологического оборудования, 

- анализ данных из журналов на оборудование и системы;

- мониторинг параметров окружающей среды;

- маркировка объектов инфраструктуры (помещения, оборудование, трубопроводы) и т.п.

Секция вопрос-ответ, публичная консультация, 16:30-17:00.

 

Возможные пакеты участия:  

INDIVIDUAL 

1.Участие в одном из выбранных вебинаров (укажите номер выбранного  вебинара при регистрации) 

2. Именной электронный сертификат на участника*. 

3. 3 (три) месяца доступа к просмотру видеозаписи** 

Стоимость участия:  

Украина = 2 500 грн. | Другие страны = 100 евро 

 

STANDARD 

1. Участие во всех вебинарах марафона. 

2. Именной электронный сертификат на участника*. 

3. 3 (три) месяца доступа к просмотру видеозаписи**. 

Стоимость участия:  

Украина = 7 600 грн. | Другие страны = 280 евро 

 

PRO 

 1. Участие в мероприятии. 

 2. Дополнительные материалы.

 3.Именной электронный сертификат на участника*. 

 4. Удостоверение о повышении квалификации на 24 часа***. 

 5. 3 (три) месяца доступа к просмотру видеозаписи**. 

 6. Видеоролик в МР4 формате. 

Стоимость участия:  

Украина = 9 600 грн. | Другие страны = 350 евро 

 

Примечания:  

*- Допускается возможность оформления сертификатов на дополнительных слушателей  

450 грн. / 30 EURO за один сертификат. 

**- Обратите внимание! Отсчёт трёх месяцев для доступа к просмотру видеозаписи начинается с даты проведения вебинара. 

***- При успешной сдаче экзамена (аттестации). Удостоверение о повышении квалификации на 2-го и последующих слушателей оплачивается дополнительно = 1000 грн. / 40 евро.