Вебінар
GEP не gap. Доречне застосування Належної Інженерної Практики на підприємстві

Інженерні системи, приміщення та обладнання мають важливе значення для підтвердження відповідності правилам GMP. GMP дає основи і загальну інформацію в поводженні з приміщеннями, системами і обладнанням. А диявол, як відомо, в дрібницях. З цими дрібницями нам допомагає розібратися підхід GEP.

В ході вебінару будуть обговорюватися вимоги нормативних документів і очікування міжнародних організацій (ISPE, IEST, WHO і ін.), Практичні аспекти життєвого циклу обладнання та систем. В даному вебінарі Ви почуєте і побачите всі міфи і страхи, якими просякнутий світ технічних служб на фармацевтичному підприємстві. Розглянемо приклади GEP через «не можу» і приклади кращих практик використання GEP на фармпідприємстві. В ході вебінару ми постараємося відповісти на питання як GEP з міфічного ресурс витратного gap`а перевести в помічники для технічних служб і забезпечення якості фармацевтичного підприємства.

 

програма:

1. «GEP з чим його їдять?» (Замість нудних понять і визначень).

2. Тонка грань між GEP, GMP і GLP.

3. Взаємозв'язок між GEP і управлінням проектами для обладнання інженерних систем.

4. GEP і «приведення до тями» технічні служби на фармацевтичному підприємстві.