Вебинар
GEP не gap. Толковое применение Надлежащей Инженерной Практики на предприятии

Инженерные системы, помещения и оборудование имеют важное значение для подтверждения соответствия правилам GMP. GMP дает основы и общую информацию в обращении с помещениями, системами и оборудованием. А дьявол, как известно, в мелочах. С этими мелочами нам помогает разобраться подход GEP. 

В ходе вебинара будут обсуждаться требования нормативных документов и ожидания международных организаций (ISPE, IEST, WHO и др.), практические аспекты жизненного цикла оборудования и систем. В данном вебинаре Вы услышите и увидите все мифы и страхи, которыми пропитан мир технических служб на фармацевтическом предприятии. Рассмотрим примеры GEP через «не могу» и примеры лучших практик использования GEP на фармпредприятии. В ходе вебинара мы постараемся ответить на вопрос как GEP из мифического ресурс затратного gap`а перевести в помощники для технических служб и обеспечения качества фармацевтического предприятия.

 

Программа:

1. «GEP с чем его едят?» (вместо скучных понятий и определений).

2. Тонкая грань между GEP, GMP и GLP.

3. Взаимосвязь между GEP и управлением проектами для оборудования инженерных систем.

4. GEP и «приведение в чувство» технические службы на фармацевтическом предприятии.