Вебінар
Скорочення обсягу випробувань при рекваліфікації технологічного обладнання

1. Вимоги GMP до рекваліфікації

2. Життєвий цикл технологічного обладнання

3. Аналіз ризиків: періодичність та обсяг рекваліфікації

4. Застосування брекітенга, матричного підходу і угруповання по однотипності обладнання

5. Експлуатація обладнання і технічне обслуговування

6. Управління змінами

7. Управління калібруванням

8. Аналіз збоїв, відмов і ремонтів