Вебинар
Сокращение объема испытаний при реквалификации технологического оборудования

1.Требования GMP к реквалификации

2.Жизненный цикл технологического оборудования

3.Анализ рисков: периодичность и объём реквалификации

4.Применение брекитенга, матричного подхода и группировка по однотипности оборудования

5.Эксплуатация оборудования и техническое обслуживание

6.Управление изменениями

7.Управление калибровкой

8.Анализ сбоев, отказов и ремонтов