Вебінар
Неможливе можливо! Розробляємо URS для лабораторного обладнання

Лабораторія є одним з найважливіших підрозділів на підприємстві.

Для коректної роботи лабораторії фармацевтичного підприємства вона повинна бути оснащена сучасним обладнанням і приладами. Але як це буває при виборі обладнання та приладів дуже часто не беруться деталі, які потім «вилазять боком» при реалізації проекту і роботі з обладнанням і приладами. І саме ці «деталі» дозволяє відстежити, упорядкувати і втілити в реальне життя такий документ як Специфікація вимог користувача (вона ж URS).

В ході вебінару будуть обговорюватися вимоги нормативних документів Належної виробничої практики та «підказки» від міжнародних організацій (WHO, ISPE та ін.), А також практичні аспекти життєвого циклу приладів і обладнання.

В даному вебінарі розглянемо вимоги і потреби написання URS і які переваги це дає в масштабах лабораторії і всієї компанії. Розглянемо приклади розробки URS для приладів і обладнання лабораторії. І звичайно, ж живе спілкування в колі однодумців і професіоналів.

Вебінар буде корисний для співробітників лабораторій, відділів забезпечення якості, відділів перевірки нормативної відповідності, співробітників технічних служб, а також для всіх співробітників, яким небайдужий процес вибору обладнання та приладів і його наслідки на фармацевтичному підприємстві.

 

Програма:

1. URS історія питання та нормативні вимоги.

2. URS отрута або панацея? Тягар чи життєва необхідність?

3. Підходи до розробки URS

3.1 Відповідальність за розробку URS

3.2 Коли розробляти?

3.3 Що хочемо / не хочемо отримати в результаті?

4. Приклади URS для лабораторії.