Вебинар
Невозможное возможно! Разрабатываем URS для лабораторного оборудования

Лаборатория является одним из важнейшим подразделений на предприятии. 

Для корректной работы лаборатории фармацевтического предприятия она должна быть оснащена современным оборудованием и приборами. Но как это бывает при выборе оборудования и приборов очень часто упускаются детали, которые потом «вылазят боком» при реализации проекта и работе с оборудованием и приборами. И именно эти «детали» позволяет отследить, упорядочить и воплотить в реальную жизнь такой документ как Спецификация требований пользователя (она же URS).  

В ходе вебинара будут обсуждаться требования нормативных документов Надлежащей производственной практики и «подсказки» от международных организаций (WHO, ISPE и др.), а также практические аспекты жизненного цикла приборов и оборудования.

В данном вебинаре рассмотрим требования и необходимости написание URS и какие преимущества это дает в масштабах лаборатории и всей компании. Рассмотрим примеры разработки URS для приборов и оборудования лаборатории. И конечно, же живое общение в кругу единомышленников и профессионалов. 

Вебинар будет полезен для сотрудников лабораторий, отделов обеспечения качества, отделов проверки нормативного соответствия, сотрудников технических служб, а также для всех сотрудников, которым небезразличен процесс выбора оборудования и приборов и его последствия на фармацевтическом предприятии. 

 

Программа:

1. URS история вопроса и нормативные требования. 

2. URS яд или панацея? Обуза или жизненная необходимость?

3. Подходы к разработке URS

3.1 Ответственность за разработку URS

3.2 Когда разрабатывать?

3.3 Что хотим /не хотим получить в итоге? 

4. Примеры URS для лаборатории.