Вебінар
Концепція Life Cycle аналітичної процедури відповідно до підходу USP

відбувся
25 березня 2021, 09:00-11:00
фото з заходу
Життєвий цикл аналітичної процедури
• Передумови розвитку концепції життєвого циклу аналітичної процедури
• Будова життєвого циклу аналітичної процедури
• Переваги концепції життєвого циклу аналітичної процедури
Розробка цільового профілю
• Змісту цільового профілю
• Вимоги до правильності і прецизійності
• Специфікація і правило прийняття рішення
Практичні приклади цільового профілю
Розробка аналітичної процедури
• Розробка попереднього дизайну процедури
• Ідентифікація джерел варіювання
• Класифікація джерел варіювання (C / N / X)
• Процедура оцінки ризиків джерел варіювання
Практичний приклад розробки попереднього дизайну аналітичної процедури
Кваліфікація аналітичної процедури
• Оцінка валідаційних параметрів
Практичний приклад кваліфікації аналітичної процедури
Постійна верифікація аналітичної процедури
• Рутинний контроль (стратегія контролю)
• Контрольні карти
Практичний приклад постійної верифікації аналітичної процедури
Відгуки
читати всі коментарі
залиште
відгук про захід