Вебинар
Концепция Life Cycle аналитической процедуры в соответствии с подходом USP

состоялся
25 марта 2021, 09:00-11:00
фото с мероприятия
Жизненный цикл аналитической процедуры
• Предпосылки развития концепции жизненного цикла аналитической процедуры
• Строение жизненного цикла аналитической процедуры
• Преимущества концепции жизненного цикла аналитической процедуры
Разработка целевого профиля
• Содержания целевого профиля
• Требования к правильности и прецизионности
• Спецификация и правило принятия решения
Практические примеры целевого профиля
Разработка аналитической процедуры
• Разработка предварительного дизайна процедуры
• Идентификация источников варьирования
• Классификация источников варьирования (C / N / X )
• Процедура оценки рисков источников варьирования
Практический пример разработки предварительного дизайна аналитической процедуры
Квалификация аналитической процедуры
• Оценка валидационных параметров
Практический пример квалификации аналитической процедуры
Постоянная верификация аналитической процедуры
• Рутинный контроль (стратегия контроля)
• Контрольные карты
Практический пример постоянной верификации аналитической процедуры
Отзывы
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии