Вебінар
Організаційні питання управління ризиками для якості на підприємстві

Управління ризиками для якості сьогодні є одним з ключових елементів організації і підтримки умов належного виробництва і дистрибуції лікарських засобів.

Програма вебінару орієнтована на роз'яснення організаційних питань управління ризиками для якості з урахуванням специфіки фармацевтичної галузі. Головна особливість - це детальні рекомендації щодо впровадження та підтримки простої, зрозумілої і керованої системи (процесу) управління ризиками для якості, з одного боку орієнтуючись на нормативні вимоги, з іншого - на 15-ти річну практику постановки цієї методології на підприємствах різного розміру, рівня відповідності та залучення керівників і персоналу.

 

програма

(1) Загальні питання і методологія управління ризиками для якості. Нормативні вимоги і додаткові очікування уповноважених органів.

(2) Позиціонування системи (моделі, процесу) управління ризиками для якості в системі якості і організаційній структурі підприємства.

(3) Встановлення відповідальності структурних підрозділів за управління ризиками для якості.

(4) Формування списку рішень (ситуацій), що вимагають формалізованого (документально оформленого) аналізу ризиків.

(5) Складання політики управління ризиками для якості, загальних керівних вказівок, необхідних стандартних операційних процедур.

(6) Документальне оформлення аналізу ризиків для якості (протоколи, плани, програми мінімізації ризиків).

(7) Адміністрування реєстру ризиків для якості.

(8) Моніторинг та переоцінка ризиків.