Вебинар
Организационные вопросы управления рисками для качества на предприятии

Управление рисками для качества сегодня является одним из ключевых элементов организации и поддержания условий надлежащего производства и дистрибуции лекарственных средств. 

Программа вебинара ориентирована на разъяснение организационных вопросов управления рисками для качества с учетом специфики фармацевтической отрасли. Главная особенность – это детальные рекомендации по внедрению и поддержанию простой, понятной и управляемой системы (процесса) управления рисками для качества, с одной стороны ориентируясь на нормативные требования, с другой – на 15-ти летнюю практику постановки этой методологии на предприятиях разного размера, уровня соответствия и вовлеченности руководителей и персонала. 

 

Программа 

(1) Общие вопросы и методология управления рисками для качества. Нормативные требования и дополнительные ожидания уполномоченных органов.

(2) Позиционирование системы (модели, процесса) управления рисками для качества в системе качества и организационной структуре предприятия.

(3) Установление ответственности структурных подразделений за управление рисками для качества.

(4) Формирование списка решений (ситуаций), требующих формализованного (документально оформляемого) анализа рисков.

(5) Составление политики управления рисками для качества, общих руководящих указаний, необходимых стандартных операционных процедур.

(6) Документальное оформление анализа рисков для качества (протоколы, планы, программы минимизации рисков).

(7) Администрирование реестра рисков для качества.

(8) Мониторинг и переоценка рисков.