Вебінар
Оцінка тенденцій відповідно до вимог GMP

1. Вимоги GMP щодо необхідності проводити оцінку тенденцій і виявляти несприятливі зміни (Out of Trend Result).

2. Методологія побудови контрольних карт Шухарта як простий і ефективний спосіб виявлення несприятливих тенденцій. Правила побудови і інтерпретація отриманих результатів.

3. Оцінка тенденцій в річних оглядах за якістю (сировина, проміжна і готова продукція)

4. Оцінка тенденцій в ході поточної верифікації технологічних процесів і методик очистки.

5. Оцінка тенденцій в ході моніторингу параметрів чистих приміщень, параметрів води фармацевтичноъ якості та ін.

 

Бонус: шаблон електронної таблиці для побудови контрольних карт з метою оцінки тенденцій по контрольованому показнику або показникам.