Вебинар
Оценка тенденций в соответствии с требованиями GMP

1. Требования GMP касательно необходимости проводить оценку тенденций и выявлять неблагоприятные изменения (Out of Trend Result).

2. Методология построения контрольных карт Шухарта как простой и эффективный способ выявления неблагоприятных тенденций. Правила построения и интерпретация полученных результатов.

3. Оценка тенденций в годовых обзорах по качеству (сырье, промежуточная и готовая продукция)

4. Оценка тенденций в ходе текущей верификации технологических процессов и методик очистки.

5. Оценка тенденций в ходе мониторинга параметров чистых помещений, параметров воды фармацевтического качества и др.

 

Бонус: шаблон электронной таблицы для построения контрольных карт с целью оценки тенденций по контролируемому показателю или показателям.