Вебінар
Управління ризиком перехресної контамінації за результатами токсикологічної оцінки АФС і детергентів

1. Вимоги GMP до управління ризиком перехресної контамінації при виробництві різних найменувань лікарських засобів на загальному технологічному обладнанні

2. Послідовність дій від розрахунку безпечного добового впливу PDE, до розрахунку максимально безпечного перенесення MSC (MACO).

3. «Підводні камені» при проведенні токсикологічної оцінки в рамках робіт з валідації очищення технологічного обладнання.

4. Документальне оформлення оцінки ризику перехресної контамінації

5. Приклад оцінки ризику перехресної контамінації при впровадженні нового лікарського засобу в діюче виробництво

 

Бонус: шаблон протоколу оцінки ризиків перехресної контамінації при впровадженні нового препарату і / або миючого засобу в діюче виробництво.