Вебинар
Управление риском перекрестной контаминации по результатам токсикологической оценки АФС и детергентов

1. Требования GMP к управлению риском перекрестной контаминации при производстве разных наименований лекарственных средств на общем технологическом оборудовании

2. Последовательность действий от расчета безопасного суточного воздействия PDE, до расчета максимально безопасного переноса MSC (MACO).

3. «Подводные камни» при проведении токсикологической оценки в рамках работ по валидации очистки технологического оборудования.

4. Документальное оформление оценки риска перекрестной контаминации

5. Пример оценки риска перекрестной контаминации при внедрении нового лекарственного средства в действующее производство

 

Бонус: шаблон протокола оценки рисков перекрестной контаминации при внедрении нового препарата и/или моющего средства в действующее производство.