Вебінар
Деталі підготовки Модуля 2. 3. S ЗТД в форматі ЄАЕС

- Структура Модуля 2.3.S ЗТД, відмінності від Модуля 3.2.S.

- Взаємозв'язки Модуля 2.3.S з іншими модулями і (або) розділами СTD.

- Вимоги до фахівця, який має право складати Модуль 2.3.S СTD.

- Зміни в правилах реєстрації в ЄАЕС щодо регулювання АФС, що входять до складу лікарського препарату.

- Вимоги до обсягу та формату даних, які повинен надати виробник / постачальник АФС для підготовки модуля 2.3.S. Робота з майстер-файлом постачальника АФС (ASMF).

- Нюанси складання модуля 2.3.S. при включенні в ЗТД декількох постачальників АФС.

- Особливості складання для АФС різної природи.