Вебинар
Детали подготовки Модуля 2. 3. S ОТД в формате ЕАЭС
состоялся
17 июня 2021, 10:00-12:00
фото с мероприятия
- Структура Модуля 2.3.S ОТД, отличия от Модуля 3.2.S.
- Взаимосвязи Модуля 2.3.S с другими модулями и (или) разделами ОТД.
- Требования к специалисту, имеющему право составлять Модуль 2.3.S ОТД.
- Изменения в правилах регистрации в ЕАЭС в отношении регулирования АФС, входящих в состав лекарственного препарата.
- Требования к объему и формату данных, которые должен предоставить производитель/поставщик АФС для подготовки модуля 2.3.S. Работа с мастер-файлом поставщика АФС (ASMF).
- Нюансы составления модуля 2.3.S. при включении в ОТД нескольких поставщиков АФС.
- Особенности составления для АФС разной природы.
Отзывы
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии
отзыв о мероприятии