Вебінар
Валідація Excel-таблиць очима розробника

1. Огляд нормативної документації

GAMP 5, категорії ПЗ, до чого відносяться Excel-таблиці?

2. Життєвий цикл Excel-таблиці (розробка - валідація - управління змінами)

Взаємозв'язок етапів розробки та етапів валідації, що має бути і коли це перевіряти

3. Документальне оформлення Excel-таблиці (URS, FS, TS, SCR)

 Які документи повинні бути оформлені перед проведенням DQ?

 Готуємося до IQ - де взяти вимоги для TS (технічної специфікації)?

 Що перевіряти при OQ і PQ? Зміст URS, взаємозв'язок URS і FS.

 Як зібрати інформацію для огляду коду (SCR)?

4. Загальні підходи до створення файлів, принципи побудови, захисту, документування вмісту.

 Приклади організації файлів, огляд можливостей постановки захисту, на що звернути увагу при проведенні валідаційних тестів.