Вебинар
Валидация Excel-таблиц глазами разработчика

1. Обзор нормативной документации 

GAMP 5, категории ПО, к чему относятся Excel-таблицы?

2. Жизненный цикл Excel-таблицы (разработка – валидация – управление изменениями) 

Взаимосвязь этапов разработки и этапов валидации, что должно быть и когда это проверять

3. Документальное оформление Excel-таблицы (URS, FS, TS, SCR)

 Какие документы должны быть оформлены перед проведением DQ?

 Готовимся к IQ - где взять требования для TS (технической спецификации)?

 Что проверять при OQ и PQ? Содержание URS, взаимосвязь URS и FS.

 Как собрать информацию для обзора кода (SCR)?

4. Общие подходы к созданию файлов, принципы построения, защиты, документирование содержимого.

 Примеры организации файлов, обзор возможностей постановки защиты, на что обратить внимание при проведении валидационных тестов.