Вебінар
Модуль 1. Досьє реєстрації в ЄАЕС: досвід подачі, взаємозв'язок з іншими модулями досьє, юридичні аспекти необхідної документації

відбувся
11 жовтня 2021, 10:00-12:00
фото з заходу
1. Структура модуля 1 реєстраційного досьє.
2. Взаємозв'язок документів модуля 1 з іншими модулями реєстраційного досьє.
3. Досвід складання ЗХЛП, ЛВ і проведення призначеного для користувача тестування ЛВ.
4. Юридичні аспекти модуля 1: нотаріальне завірення, аппостілірованіе, завірення належним чином.
5. Нормативний документ за якістю. Досвід складання. Фармакопея ЄАЕС.
6. Формування заяви на ДРЛЗ. Відмінності з процедурою оформлення заяви за національною процедурою.
Відгуки
читати всі коментарі
залиште
відгук про захід