Вебинар
Модуль 1. Досье при регистрации по ЕАЭС: опыт подачи, взаимосвязь с другими модулями досье, юридические аспекты необходимой документации
состоялся
11 октября 2021, 10:00-12:00
ГлавнаяАрхив мероприятий Виалек2021Модуль 1. Досье при регистрации по ЕАЭС: опыт подачи, взаимосвязь с другими модулями досье, юридические аспекты необходимой документации
фото с мероприятия
1. Структура модуля 1 регистрационного досье.
2. Взаимосвязь документов модуля 1 с другими модулями регистрационного досье.
3. Опыт составления ОХЛП, ЛВ и проведения пользовательского тестирования ЛВ.
4. Юридические аспекты модуля 1: нотариальное заверение, аппостилирование, заверение надлежащим образом.
5. Нормативный документ по качеству. Опыт составления. Фармакопея ЕАЭС.
6. Формирование заявления на ГРЛС. Различия с процедурой оформления заявления по национальной процедуре.
Отзывы
читать все комментарии
оставьте
отзыв о мероприятии
отзыв о мероприятии