Вебінар
Підтвердження збереження валідаційногро статусу методик очистки, при впровадженні змін
відбувся
20 жовтня 2021, 10:00-12:00
ГлавнаяАрхів заходів ВіалекАрхів за 2021 рікПідтвердження збереження валідаційногро статусу методик очистки, при впровадженні змін
фото з заходу
1. Що включає в себе валідацінний статус методики очищення технологічного обладнання
2. Контроль змін до GMP. Які зміни впливають на валідаційнbq статус методик очистки.
3. Як документувати ризик-орієнтований підхід при впровадженні змін
4. Практичний приклад: впровадження нового лікарського препарату
5. Практичний приклад: впровадження нового миючого / дезинфікуючого засобу
6. Практичний приклад: зміна розміру серії
7. Практичний приклад: зміна часових інтервалів
8. Практичний приклад: зміна в технологічній схемі виробництва
9. Практичний приклад: зміна або модернізація технологічного обладнання
Бонус: шаблон протоколу (чек-листа) оцінки впливу будь-якої зміни на валідаційнbq статус методик очистки
Відгуки
читати всі коментарі
залиште
відгук про захід
відгук про захід