Вебинар
Подтверждение сохранности валидационного статуса методик очистки, при внедрении изменений

1. Что включает в себя валидацинный статус методики очистки технологического оборудования

2. Контроль изменений в GMP. Какие изменения оказывают влияние на валидационный статус методик очистки.

3. Как документировать риск-ориентированный подход при внедрении изменений 

4. Практический пример: внедрение нового лекарственного препарата

5. Практический пример: внедрение нового моющего/дезинфицирующего средства

6. Практический пример: изменение размера серии

7. Практический пример: изменение временных интервалов

8. Практический пример: изменение в технологической схеме производства

9. Практический пример: изменение или модернизация технологического оборудования

 

Бонус: шаблон протокола (чек-листа) оценки воздействия любого изменения на валидационный статус методик очистки