Вебінар
Документи трансферу технологій

Трансфер технологій та аналітичних методик - процедура, яка виконується з метою передачі приймаючій стороні документально оформленої інформації і досвіду, отриманих під час фармацевтичної розробки та (або) випуску в обіг лікарських засобів, яка залежить від повноти інформації, що передається та можливості екстраполювати, отриману інформацію на чинне виробництво.

 

Вебінар буде цікавий для:

1. Уповноважених осіб;

1. Фахівців Служби якості (ВЗЯ і ВКЯ),

2. Фахівців інших служб, які беруть участь у трансфері технологій (технологи, інженерні служби, виробництва, відділи розробок).

 

Програма вебінару:

1. Етапи трансферу;

2. Організаційні документи трансферу;

3. Обсяг документації, необхідної при здійсненні трансферу;

4. Відповідальність сторін та розподіл відповідальності при трансфері;

5. Протоколи транферу методик і технології;

6. Звіт про проведення трансферу.