Вебинар
Документы трансфера технологий

Трансфер технологий и аналитических методик – процедура, которая выполняется с целью передачи принимающей стороне документально оформленной информации и опыта, полученных во время фармацевтической̆ разработки и (или) выпуска в обращение лекарственных средств, которое зависит от полноты передаваемой информации и возможности экстраполировать, полученную информацию на действующее производство.

 

Вебинар будет интересен для:

1. Уполномоченных лиц;

1. Специалистов Службы качества (ООК и ОКК), 

2. Специалистов других служб, которые принимают участие в трансфере технологий (технологи, инженерные службы, производства, отделы разработок).

 

Программа вебинара:

1. Этапы трансфера;

2. Организационные документы трансфера;

3. Объем документации, необходимой при осуществлении трансфера;

4. Ответственность сторон и распределение ответственности при трансфере;

5. Протоколы транфера методик и технологии;

6. Отчет о проведении трансфера.