Вебінар
Введення нового РФЛП для позитронно-емісійної томографії до переліку препаратів, що випускаються

Опис та програма:

Направлений на розгляд планування, правил запровадження нового найменування радіоафармацевтичного лікарського препарату для позитронно-емісійної томографії до переліку, що випускаються організацією РФЛП з урахуванням вимог правил належної виробничої практики. Використовується при плануванні роботи виробничого майданчика для позитронно-емісійної томографії, при плануванні робіт лабораторій, що займаються розробкою та випуском РФЛП, запровадження нових видів РФЛП на діючих виробничих майданчиках (лабораторіях).

 

Призначений для

- всіх співробітників та керівників:

          - діючих та новостворюваних об'єктів ядерної медицини

         - організацій, що займаються розробкою радіофармацевтичних лікарських засобів,

        - підрозділів та організацій, що займаються виробництвом, контролем якості РФЛП, забезпеченням якості.

- уповноважених осіб виробництв радіофармацевтичних лікарських засобів.

- Для технологів проектних організацій.

 

Програма:

1. Вимоги Правил належної практики Росії та ЄАЕС до виробництва радіофармацевтичних лікарських засобів

2. Вимоги до фармацевтичної розробки радіофармацевтичних лікарських засобів.

3. Організація та планування запровадження нового виду РФЛП з включенням до плану виробництва.

4. Вимоги до документації під час запровадження нового найменування РФЛП для ПЕТ.