Вебинар
Введение нового РФЛП для позитронно-эмиссионной томографии в перечень выпускаемых препаратов

Описание и программа:
Направлен на рассмотрение планирования, правил введения нового наименования радиоафармацевтического лекарственного препарата для позитронно-эмиссионной томографии в перечень выпускаемых организацией РФЛП с учетом требований правил надлежащей производственной практики. Используется при планировании работы производственной площадки для позитронно-эмиссионной томографии, при планировании работ лабораторий, занимающихся разработкой и выпуском РФЛП, при введении новых видов РФЛП на действующих производственных площадка (лабораториях).

Предназначен для
- всех сотрудников и руководителей:
          — действующих и вновь создаваемых объектов ядерной медицины
         -  организаций, занимающихся разработкой радиофармацевтических лекарственных препаратов,
        — подразделений и организаций, занимающихся производством, контролем качества   РФЛП, обеспечением качества.
- Уполномоченных лиц производств радиофармацевтических лекарственных препаратов.
- для технологов проектных организаций.

Программа:
1. Требования Правил надлежащей практики России и ЕАЭС к производству радиофармацевтических лекарственных препаратов
2. Требования к фармацевтической разработке радиофармацевтических лекарственных препаратов.
3. Организация и планирование введения нового вида РФЛП с включением в план производства.
4. Требования к документации при введении нового наименования РФЛП для ПЭТ.