Вебінар
Управління змінами у рамках фармацевтичної системи якості

Цільова аудиторія: уповноважені особи (QP), спеціалісти служби забезпечення
(управління) якості (QA) та валідації, фахівці з питань реєстрації,
спеціалісти з питань управління ризиками для якості.

Програма вебінару:
1. Нормативна документація щодо системи управління змінами
2. Управління змінами та життєвий цикл продукту
3. Категоризація змін
4. Ризик-орієнтований підхід до управління змінами
5. Застосування інструментів оцінки ризику для керування змінами
6. Документація у системі управління змінами (СОП, протокол, журнал, реєстр)
7. Приклади ініціації змін та оцінки валідаційного статусу

Бонуси учасникам:
* Шаблон протоколу оцінки зміни
** Приклади аналізу та оцінки ризиків ініційованих змін