Вебинар
Управление изменениями в рамках фармацевтической системы качества

Целевая аудитория: уполномоченные лица (QP), специалисты службы обеспечения
(управления) качества (QA) и валидации, специалисты по вопросам регистрации,
специалисты по вопросам управления рисками для качества.

Программа вебинара:
1. Нормативная документация по системе управления изменениями
2. Управление изменениями и жизненный цикл продукта
3. Категоризация изменений
4. Риск-ориентированный подход к управлению изменениями
5. Применение инструментов оценки риска для управления изменениями
6. Документация в системе управления изменениями (СОП, протокол, журнал, реестр)
7. Примеры инициации изменений и оценки валидационного статуса

Бонусы участникам:
* Шаблон протокола оценки изменения
** Примеры анализа и оценки рисков инициированных изменений