Вебінар
Застосування ISO 15378 для аудиту виробників первинних пакувальних матеріалів

Стандарт ISO 15378 встановлює базові вимоги щодо побудови системи якості у виробників первинних пакувальних матеріалів, що використовуються у фармацевтичній галузі. Стандарт містить конкретні вказівки щодо застосування положень ISO 9001 щодо належної виробничої практики (GMP).
Саме цей стандарт містить положення, на відповідність яких необхідно проводити кваліфікацію та (або) аудит виробників первинних пакувальних матеріалів.
Вебінар входить до програми подальшого навчання внутрішніх аудиторів з GMP.

Програма
1. Ризики якості, пов'язані з виробниками первинних пакувальних матеріалів.
2. Вимоги GMP до первинних пакувальних матеріалів, які використовуються для пакування лікарських засобів.
3. Роз'яснення ключових елементів ISO 15378, які необхідно знати та розуміти аудитору для підготовки та проведення аудиту виробництва первинних пакувальних матеріалів.