Вебинар
Применение ISO 15378 для аудита производителей первичных упаковочных материалов на соответствие GMP

Стандарт ISO 15378 устанавливает базовые требования по построению системы качества у производителей первичных упаковочных материалов, используемых в фармацевтической отрасли. Стандарт содержит конкретные указания по применению положений ISO 9001 в отношении надлежащей производственной практики (GMP).
Именно данный стандарт содержит положения, на соответствие которых необходимо проводить квалификацию и (или) аудит производителей первичных упаковочных материалов.
Вебинар входит в программу последующего обучения внутренних аудиторов по GMP.

Программа
1. Риски для качества, связанные с производителями первичных упаковочных материалов.
2. Требования GMP к первичным упаковочным материалам, используемым для упаковки лекарственных средств.
3. Разъяснение ключевых элементов ISO 15378, которые необходимо знать и понимать аудитору для подготовки и проведения аудита производства первичных упаковочных материалов.